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美国股市

FDA批准默克降胆固醇药片：年费用3800美元

　　

 

编辑：张立东  发布时间：2026.7.17 15:56

默克公司已获得美国(US)监管机构批准一款片剂药物，该药与用于降低危险胆固醇水平的强效注射剂展开竞争，希望这种更易服用的药物能在高风险患者中取得更大成功，以对抗全球头号死因。

默克发布声明称，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其每日一次的药物Lipfendra用于降低低密度脂蛋白胆固醇。默克将以每年约3800美元的价格销售该药片，临床显示，对于已服用传统他汀类药物的患者，该药能大幅减少堵塞动脉的斑块。

默克高管表示，Lipfendra与用于肺动脉高压的较新药物Winrevair一起，是其未来增长计划的关键组成部分。华尔街分析师预计，该药年最高销售额可达42亿美元，并有助于替代被称为PCSK9抑制剂的类似药物的注射剂型——这类注射剂最初难以打开市场。

摩根大通(JPMorgan)分析师克里斯·肖特在给投资者的报告中表示：“我们认为此次批准为默克的产品组合又增加了一个价值数十亿美元的产品，我们看到口服药物有潜力显著扩大PCSK9市场。”此次批准比肖特预期的提前了三个月，即便考虑到默克是利用去年启动的专员“国家优先券”新计划申请加速审评的。

默克股价在纽约上午9:32上涨1.2%。截至周三收盘，该股在过去12个月中上涨了约50%。

临床试验表明，该药可使堵塞动脉的斑块水平降低超过56%，获益与注射剂相似，且远超默克老药Zetia、Esperion Therapeutics公司的Nexletol或两者联合使用所带来的改善。对于许多没有并发症的高胆固醇患者而言，标准治疗方案他汀类药物每天仅需几美分。

Lipfendra是一种PCSK9抑制剂，获批用于胆固醇水平升高的患者，包括患有称为杂合子家族性高胆固醇血症的遗传性高胆固醇患者——这种疾病可能导致过早死亡。首批获批治疗该病症的注射剂，包括安进公司的Repatha以及赛诺菲和再生元制药公司的Praluent，尽管研究表明它们可将坏胆固醇（即LDL）降低约60%至70%，但表现远低于投资者预期。

默克将该药定价为每天10.50美元。发言人朱莉·坎宁安在电子邮件中表示，这个价格水平应能确保无论保险情况如何都能广泛获得，包括大多数有共付额要求的Medicare患者。

该药可能面临其他竞争对手。阿斯利康也在开发一款降胆固醇药片，去年一项中期试验显示，该药将所谓“坏”低密度脂蛋白胆固醇水平降低了一半。美国股市 >>

主题：新药观察  | 新闻源：Bloomberg-Stock

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