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美国股市

美国FDA批准强生手术机器人用于软组织手术

　　

 

编辑：张立东  发布时间：2026.7.23 05:20

经过十多年的研究和数年的延迟，强生公司向市场推出了一款用于软组织手术的机器人。

该公司发布公告称，其Ottava机器人设备获得了在美国(US)的首个监管授权，此举可能使其在手术市场中增长最快的领域之一站稳脚跟。

FDA批准Ottava用于上腹部的特定手术，包括胃绕道手术和食管裂孔疝修复。

此次监管批准基于一项涉及30名患者的试验，该试验证明使用该机器人在所有病例中均能成功完成复杂的胃绕道手术。

这对强生来说是一个具有里程碑意义的时刻，该公司自2015年以来已投入数十亿美元开发和收购机器人技术，以期与市场领导者直觉外科公司的达芬奇系统竞争。

尽管强生已销售用于支气管镜等手术的机器人系统，但它在软组织设备领域还是新来者，这一类别涵盖一些最常见的手术，包括疝气、胆囊和子宫切除术。

▌手术领域的主导地位

直觉外科于2000年推出首款机器人，目前在全球安装超过11000套系统，主导该领域。

较晚进入该领域的企业包括美敦力公司（其Hugo机器人在2025年获美国授权用于泌尿外科手术）和CMR外科公司（其设备于2024年在英国首次获准用于胆囊手术）。

强生表示，Ottava占用的空间比其他系统少30%至50%。该公司没有开发需要放置在患者旁边的设备，而是将四个机器人手臂直接集成到手术台中，不用时可折叠在台面下方。

强生Ottava全球总裁罗科·德·贝尔纳迪斯在加州圣克拉拉公司总部为彭博社(Bloomberg)进行的独家设备演示中解释道：“手术台就是机器人，机器人就是手术台。市场上没有类似产品。”

德·贝尔纳迪斯表示，该机器人的设计使其能够放置在较小的手术室和空间有限的日间手术中心，这些地方目前不容易为机器人腾出空间。

他说：“主要优势是任何医院手术室都可以变成机器人手术室，无需改造、扩建或在机器人手术室上投入资金。”

尽管初始授权仅限于上腹部手术，强生高管表示，Ottava设备的设计使其能够执行目前机器人手术使用的所有主要类型手术。目前正在开展另一项关于腹股沟疝手术的临床试验。

两名参与强生研究的外科医生表示，Ottava植入物似乎效果良好。

杜克大学医学院微创外科主任雅各布·格林伯格表示：“机器人手术基本上被垄断了20年，我很高兴我们将有更多竞争。”

格林伯格同时也是强生的顾问，他作为正在进行的临床试验的一部分，使用新机器人进行了疝气手术，发现其易于使用。

▌缓慢推进

该设备的推出将是渐进的。强生表示预计在十年末实现可观的销售。尽管如此，高管们预计在此期间将取得进展。

强生全球MedTech总裁蒂姆·施密德在接受采访时表示：“我们非常有信心医院系统会对新竞争对手持开放态度。”

强生的道路漫长。该公司于2015年首次与字母表公司的一个部门合作，成立了一家名为Verb Surgical的合资企业，以开发更先进的机器人。强生曾一度宣布将在2020年将其推向市场。

2019年，该公司以34亿美元收购了机器人手术初创公司奥里斯健康公司，该公司由直觉外科的一位联合创始人领导。奥里斯健康已有一款用于机器人辅助支气管镜的机器人在售，并正在开发一款软组织手术设备。

据该公司律师2025年在特拉华州提起的一份诉讼中称，在随后的几年里，强生在奥里斯机器人上投资了22.5亿美元，超过其在任何医疗器械上的投入。强生表示，公司不单独披露特定研发项目的支出，任何数字都“纯属推测”。

2019年12月，强生收购了字母表在Verb Surgical中的剩余股份。

2020年，强生在投资者会议上展示了Ottava的第一个版本，当时是六臂机器人。最初预计人体试验将于2022年开始。然而，2021年10月，强生宣布将推迟约两年，并计提了9亿美元的减值。

最终，公司选择了目前的四臂设计。在2024年获得FDA批准开始人体试验后，成功进行了机器人胃绕道手术的研究，从而获得了此次批准。美国股市 >>

主题：医疗行业观察  | 新闻源：Bloomberg-Stock

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